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搜狐医药 全国政协委员肖苒:建必发88官网登录

时间:2022-03-08 07:40

  近年来,我国已经成为全球医美市场增速最快的国家,其中,非手术类项目的市场增速更加显著,预计2023年占比达到48%。医美行业的非手术类领域广泛应用激光、射频或等光电治疗设备,这些设备属于医疗器械范畴,国家对其流通严格管控,只能售卖给合法的医美机构。

  然而,据《2020年中国医疗美容行业的洞察》推测,在非法医美场所流通的医美设备90%以上都是非法产品,不到10%的正品和水货也是通过多手租赁或走私流入市场;即使在合法医美场所,据不完全统计,山寨和水货设备的渗透率超过30%。微商、美博会等成为造假售假的阵地,在地、县两级的美容机构用假货的现象尤为突出。消费者贸然选择非法医美机构进行光电医美项目,轻则毫无效果损失钱财,重则造成永久性伤害,出现并发症比比皆是。

  随着医美产业的快速发展,光电类医美设备需求攀升,目前进口设备在我国市场占有率达80%,设备价格高昂。《2021-2026年中国光电类医美设备行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示,本土企业发展水平较低,产品同质化严重、技术附加值低、产品质量参差不齐,缺乏拥有核心技术的国产医美设备企业。

  为满足人民群众健康医美的需求,近年来,国家在全国范围内多次开展了严厉打击非法医疗美容专项行动,取得了一定的成效。建议针对医疗美容设备流通和使用乱象进行专项检查,查验医美机构的资质和医美设备的购置渠道,以及是否存在违法违规经营和使用等。

  此外,必发88官网登录入口根据CFDA发布的食药监办械管[2013]31号文《关于体外高频治疗机等47个产品分类界定的通知》,目前单极射频治疗仪第5代热玛吉未按医疗器械注册,使得医疗美容和生活美容机构都能购买该设备,但该设备从原理、临床操作及治疗目的都属于医疗范畴。2021年4月国家药品监督管理局发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》征求意见稿,建议尽早明确监管范畴,为产业和监管部门提供注册和审批的技术指导。

  经过多年的发展和技术创新,我国医疗装备行业已经形成了较为成熟的产业链,射频超声等关键技术水平快速提升,国产医美设备企业可以抓住时机加大研发投入力度,从仿制向创新阶段转变。

  此外,支持优势企业发展成为龙头企业,整合生产资源和营销渠道,带动行业配套,是推动国产医美设备产业的重要力量。